鄂医要闻
鄂尔多斯市中心医院药物临床试验首项临床试验项目正式启动
时间:2026-01-30 16:47:53 作者:赵庆华 阅读量:14
1月29日,鄂尔多斯市中心医院神经内科承接的“HRS-7450注射液治疗急性缺血性卒中患者的安全性、有效性研究——多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验”分中心启动会顺利召开。
会上,申办方福建盛迪医药有限公司的监查员(CRA)对试验方案进行了全面细致的解读。项目主要研究者王东主任,GCP机构办主任王星,神经内科主任吴迎春,肿瘤科主任李全福,内分泌科主任刘俊祥,呼吸科副主任郭玉,检验科魏建平等多科室负责人及相关骨干参会。
项目主要研究者王东主任强调,所有研究人员必须恪守科研伦理与GCP规范,严格区分临床试验与常规医疗,确保研究过程的每一步都经得起检验,切实保障数据与受试者安全。
鄂尔多斯市中心医院于2025年8月顺利完成国家药物临床试验机构(GCP)备案,此次启动会是GCP建设取得实质性进展的重要标志。作为该全国多中心临床试验的分中心,医院承接此项研究,不仅是自身科研体系建设与临床研究能力提升的直接体现,也为本地急性缺血性卒中患者提供了接触前沿药物治疗方式的新渠道,更将为医院后续开展更多高水平、规范化的临床研究积累宝贵经验、夯实发展基础。