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『暖城医声』替妥尤单抗N01注射液正式纳入医保!甲状腺相关眼病治疗新福音!
时间:2026-02-11 17:22:17      作者:银泉      阅读量:8

2025年3月11日,我国自主研发新药替妥尤单抗N01注射液正式获批上市。12月7日,国家医保局与人力资源社会保障部联合发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,治疗甲状腺眼病的靶向药替妥尤单抗N01注射液成功纳入医保目录。这意味着,此前需患者全自费的该药物将大幅降价并可享受医保报销,将显著减轻患者经济负担,为更多患者带去康复希望。

疾病概况与传统治疗困境

甲状腺眼病是成人眼眶疾病中发病率最高的一种,女性发病率约为16/10万人,男性约为2.9/10万人。作为一种自身免疫性疾病,其发病机制为自身抗体激活眼眶成纤维细胞,引发透明质酸沉积及脂肪增生。传统治疗方案主要包括大剂量糖皮质激素冲击、放疗、眼眶减压术等,要么疗效有限,要么创伤巨大;更令人困扰的是,激素治疗常伴随体重增加、血糖飙升、股骨头坏死等副作用,让患者陷入“治眼病却添新病”的尴尬境地。

适应症与药物优势

替妥尤单抗N01注射液是国内首款、全球第二款获批的胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)靶向抗体药物,也是目前国内唯一可使甲状腺眼病患者突眼回退的上市药物。它的应用不仅填补了国内甲状腺眼病靶向治疗的空白,更标志着该疾病治疗方式的重大革新。

作为目前唯一用于甲状腺眼病治疗的靶向药物,替妥尤单抗如同一把“精准钥匙”,可阻断IGF-1R与促甲状腺激素受体(TSHR)的交叉信号通路,直接抑制眼眶成纤维细胞活化,从源头切断炎症与组织增生的恶性循环,有效缓解眼球突出、复视、眼部疼痛、眼部炎症等甲状腺眼病相关症状。该药物适用于活动期中重度甲状腺眼病成人患者,尤其适合传统治疗效果不佳或无法耐受传统治疗的患者。

治疗方案与不良反应

替妥尤单抗采用静脉输注方式给药,每3周输注1次,全程共需8次。其常见不良反应包括轻度肌肉痉挛、血糖升高、耳鸣、听力下降、高尿酸血症等,均为轻-中度反应,且无严重肝肾功能损害,多数不良反应无需特殊治疗,或经适当药物干预即可控制、好转。

医保政策核心亮点

根据国家医保局最新政策,替妥尤单抗纳入医保后,符合条件的患者可享受基本医疗保险支付,具体报销比例按当地医保政策执行(通常为50%-70%)。纳入医保前,替妥尤单抗年治疗费用高达数十万元;纳入医保后,患者自付部分将大幅降低,预计可减轻患者经济负担70%以上。

甲状腺眼病严重影响患者外观与生活质量,严重时还可能导致视力损害。我院眼科率先开展替妥尤单抗治疗甲状腺眼病项目,目前已成功治疗4例患者,积累了一定的临床经验。替妥尤单抗纳入医保是甲状腺眼病治疗领域的重大进展,以往因经济原因无法接受,这一创新治疗的患者现在有了新希望。我们将严格遵循诊疗规范,确保药物合理使用,让更多患者受益。甲状腺眼病的治疗终极目标不仅是“保视力”,更要实现患者全面康复,包括视力保护与恢复、外观改善及生活质量提升,而这需要多学科协作,根据患者不同病程制定个性化对症治疗方案