我院拟采购1台血液低温操作台、1台医用血液冷藏箱、1台医用冷藏箱，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求（共一包）

附表一：

1、电压（V/HZ）：220/50；功率（W）≥1800。

2、冷藏温度（℃）：2-8（可调）；环境温度（℃）：5-30。

3、冷藏面积（m²）≥0.65。 

4、制冷方式：强制风冷。 

5、重量（㎏）≤150。

6、最大可摆放血袋数量：100ml≥40袋；200ml≥30袋；400ml≥25袋。

7、需要配备双制冷压缩机制冷系统，强制风冷，可根据环温高低开启一个或两个压缩机。

8、要求冷风均流在耐腐不锈钢操作台面上部，形成2-8℃的空气层。   

9、需要配备微电脑数字温度控制。   

10、制冷区下部蒸发器紧靠箱体内壁端面设有排水口，用于排除蒸发器冷凝水，需要清扫排水口污垢时只需要抬起蒸发器一侧盖板即可，不必要拿出整个蒸发器。

11、要求操作台上温度调节方便，具有调节键自锁设定，同时具有漏电保护、电流过载保护设置。 

13、需要配备脚轮，脚轮可锁住。

*14、投标人须提供投标产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证并在有效期内。

15、须附带单台设备配置清单，要求标明名称、生产厂家、规格型号、数量等信息。

附表二：

*1.门体应为立式单门设计，三层玻璃发泡门，内外层LOW-E玻璃，降低传热效率，有自关门功能。

*2.微电脑控制，箱内温度恒定控制在4±1℃范围内，控温精度0.1°C。

*3.高清液晶触摸大屏显示，观察方便。数字显示箱内温度，可以查询工作状态，曲线显示。有报警和事件记录等信息。

4.风冷设计，能保证箱内任意角落的温度都维持在标定的温度范围内，增加测试孔，可根据实际需要检测箱内温度。

5.多种故障报警，有高低温报警、断电报警、开门报警、传感器故障报警、电池电量低报警。两种报警方式（声音蜂鸣报警和灯光闪烁报警）。

6.有多重保护功能：开机延时保护、停机间隔保护、显示面板密码保护、断电记忆数据保护、传感器故障保护运行等。

*7.冷凝水汇集后自动电加热蒸发，无需人工处理冷凝水。

8. 具有远程报警功能，可连接报警器到其他房间实现报警功能， 具有RS485网络接口，连接后可以将温度数据传输到监控软件端。

9. 配备四个脚轮，两个底脚；可移动、可通过底脚锁定。

*10.变频压缩机，环保制冷剂，高效节能，低噪音，使用寿命长。通电开机温差大时高转速运行，快速降温，稳定运行时低转速，均匀性好。

*11.冷凝风机应高效节能，低噪音，使用寿命长。

*12. 噪声低于国家标准，声压级≤40dB（A）。有效容积≥429L。

13.不锈钢内胆，防腐可靠。

*14.门体配置机械锁。

15.后备电池设计，满足断电后报警并继续显示箱内实时温度需求。

*16.箱内配有多路传感器，环境温湿度传感器可显示环境温湿度，防低温机械温控器，电控板故障时可直接控制压机开停，防止温低影响血液安全。

17.箱内设置LED照明灯，外部独立灯开关。

18.配USB接口，可下载温度数据，报警记录等信息，可以存储箱内温度数据10年，实现温度数据可追溯。

*19. 配≥5个蘸塑搁架，≥15个注塑血筐，≥5个内门，可减小开门取血的冷量散失。

*20.血筐：塑料一体成型血袋筐≥15个, 带标识卡槽，配隔板可保持血袋不满筐时立放。标配血型标贴，便于分类标记。

*21. 配物联模块，云网互联，通过电脑端和手机端可随时随地查看冷藏箱信息，故障一键报修。

*22.具有医疗器械注册证，产品通过CE、UL认证。

23.生产厂家通过ISO9001系列质量体系认证、ISO14001环境体系认证、ISO13485医疗器械质量体系认证、职业安全健康ISO 45001认证，符合国家相关质量管理标准，具有产品质量合格证，具有医疗器械生产许可证。

*24、投标人须提供投标产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证并在有效期内。

25、须附带单台设备配置清单，要求标明名称、生产厂家、规格型号、数量等信息。

附表三：

1.采用立式设计，有效容积≥1031L。

2.箱内温度可控制在2~8℃范围内，可显示温度，显示精度0.1℃。

*3.具备风冷设计，保证箱内温度维持在标定的温度范围内。温度均匀度±1.5℃。

4.有两个测试孔设计，能满足科室根据实际需要检测箱内温度的功能。

5.不少于10层可调搁架设计，满足科室存放要求。

*6.三层钢化玻璃，智感除露降低传热效率，32℃、80%湿度下无凝露。

*7.要求玻璃门采用边框电加热结构，控制方式受箱内温度和环境湿度双重自主控制，智感除露，避免不必要的加热，降低能耗，日能耗≤2.5kwh。

8.具备全角度自关门设计。

9.要求报警功能齐全：高低温报警、断电报警、开门报警、传感器故障报警、电池电量低报警，冷凝器脏堵报警，两种报警方式（声音蜂鸣报警和灯光闪烁报警）。

*10.配备压缩机, 12V直流静音冷凝散热风机，整机噪音小于等于39dB。

11.要求配备后备电池，可满足断电后报警并继续显示箱内温度24小时需求。

*12.7路传感温度控制：上温、下温、化霜、控制、冷凝器脏堵、环温、环湿；可有效保证温控的准确性。

*13.箱内设置不少于4个照明灯，实现全域照明，开门灯自动亮起，关门自动关闭，也可外部通过独立灯开关控制。

14.可选配USB接口，可记录十年的温度数据。

15.产品标配远程报警接口，可连接报警器到其他房间实现报警功能。

*16.标配WIFI物联模块，可通过手机APP程序，远程监控设备状态，查看温度情况及报警情况。

*17.箱内下部可选配2个药筐。

18.具备双锁结构。

19.配备四个万向脚轮、两个固定底角。

20.配备价目条，可标识物品。

*21.产品具备第三方性能检测报告。

*22.产品具备CQC节能环保认证。

*23.产品具备美国UL能源之星认证。

*24.产品具备CE/ UKCA/ DIN 13277 认证。

*25. 投标人须提供投标产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证并在有效期内。

26.须附带单台设备配置清单，要求标明名称、生产厂家、规格型号、数量等信息。

备注：1.以上标“*”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

2. 非标“*”项，超过2项不满足直接取消报名资格。

其他要求：

1.报名单位在报名时须在《市中心医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照附件。

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，报名产品生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等。

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的产品，不得提供过期的旧注册证下的产品。若在供货时，报名产品的注册证或备案凭证发生合法合规延续，经医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近三个月以内。

5.质保期：三年，整机全保。

6.报名单位所报产品不满足技术要求、报价高于预算的、资质不全的等情况，医院有权取消其报名资格。

7.公告期结束后，医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

8.议价会上，医院将从产品技术满足度、产品价格、产品质量、临床使用评价、医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

9.符合条件的单位可于2025年3月17日前到市中心医院北门西侧人行道路北，百家汇胡同内向北走50米，路东院内办公楼（原工商所办公楼）四楼407室，联系人：张女士（0477-8360669）。节假日不接收报名。

注：报名单位在报名文件中提供的所有资料必须真实有效，如若提供虚假材料，由此造成的任何后果由报名单位自行承担，医院有权依法追究其法律责任。

鄂尔多斯市中心医院

                                              2025年3月11日 

报名文件要求.docx