健康科普
『暖城医声』按说明书给药会“浪费药”?
时间:2026-09-10 16:37:10 作者: 阅读量:73
今天,护士来电咨询,“刘老师,我没看明白罗普司亭说明书诶,配置方法里说溶解后0.75ml,给药0.5ml,那剩下的药液即使能抽出来也不能用了吗?”
护士所咨询的药品为注射用罗普司亭NO1,说明书中提到:标签含量为250ug,实际含量为375ug。
原研药的药品说明书规格标注为250ug/瓶,配置方法部分标注1瓶中的含量为375ug。
罗普司亭是一种可结晶片段(Fc)-多肽融合蛋白,可与内源性血小板生成素(TPO)竞争性结合TPO受体,激活下游信号通路,最终增加外周血液循环中的功能性血小板。此外,罗普司亭可降低抗血小板抗体水平,并通过改善调节性T细胞功能、降低炎性细胞因子水平而发挥免疫调节作用。目前,该药获批适应症为适用于对其他治疗(如皮质类固醇、免疫球蛋白)反应不佳的成年(≥18岁)慢性ITP患者。
到底以哪一个剂量为准?如何用药呢?仔细研读罗普司亭说明书,药师发现确实有几点需要临床用药过程中注意:
1、用法用量需要根据指标动态调整
在成人患者中,罗普司亭推荐起始给药剂量按照公斤体重为1 μg/kg,每周皮下给药1次,用药后根据血小板计数适当增减给药量。例如60kg的患者,起始剂量60μg,根据复查指标可以增减剂量,最大剂量为10μg/kg,给药频次为每周一次。
2、溶解和配置要求注射装置精度高
由于给药溶液量少,应使用的注射器要求刻度为0.01ml。使用精密注射器抽取药液,当皮下注射时换用适合皮下注射的针头。如250μg规格的1瓶药粉,需要0.72ml无菌注射用水,溶解后体积0.75ml,此时的终浓度为500μg/ml。
注意:禁止使用无菌注射用水以外的溶剂溶解。溶解过程中不可摇晃,溶解后的液体应呈无色澄清。
3、单瓶最大给药量一定
要求每瓶抽取0.5ml后剩余的0.25ml直接弃去,不可重复使用。还是60kg患者为例,初始计算剂量为60μg,给药体积为60μg÷500μg/ml=0.12ml。只抽取其中0.12ml一次给药,瓶中残余药品按要求销毁,禁止从同1瓶内抽取2次以上。如果该患者后面调整如给药剂量调整为5μg/kg,需要药液体积300μg÷500μg/ml=0.6ml,此时1瓶药液中最大抽取0.5ml,剩下的0.1ml需要重新溶解1瓶抽取。看似确实浪费了125μg/0.25ml+325μg/0.65ml。因药物溶解所用溶剂体积较小,药液易残留在药瓶及注射器,这样设计主要为保证给药剂量准确性考虑。
参考文献:
[1].注射用罗普司亭说明书,Kyowa Kirin Co., Ltd., Takasaki Plant,2023.3.
[2].注射用罗普司亭NO1说明书,齐鲁制药有限公司,2024.4.
[3]中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会,中国临床肿瘤学会(CSCO)白血病专家委员会.罗普司亭临床合理应用专家共识(2024年版)[J].白血病·淋巴瘤,2024,33(9):519-527.
微信公众号(康巴什部)
支付宝小程序(康巴什)
微信公众号(东胜部)
支付宝小程序(东胜部)