我院拟采购4台腹腔灌注泵，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟采购设备要求

附表一：

一．功能及参数

1.腔镜灌注泵利用液体介质对腔体加压膨胀，适用于腔镜检查和手术中形成可视空间及腔内冲洗。

2.液体灌注采用静音电机带动泵管运行。工作压力及流量由程序自动控制，过压时候自动停止工作。当压力恢复正常时设备自动进入正常工作状态。

★3.数值显示设定压力、设定流量、腔内实际压力，可在KPa和mmHg两个压力显示单位进行切换。

二．技术参数

1.电源:交流220V±22V、50Hz±1Hz。输入功率：90VA。

2.I类设备BF型应用部分。

3.设定压力调节范围2.6KPa～53.3KPa（20mmHg～400mmHg）。在压力显示单位为KPa时，压力调节步长为0.1KPa，压力显示单位为mmHg时，压力调节步长为1mmHg。

★4.设定流量调节范围0.1L/min～1L/min。调节步长为0.1L/min。

★5.设定压力和设定流量的开机设定值为前次使用设定值。

★6.具备过压减压功能。灌注泵实际压力超过设定压力3999Pa（30mmHg），灌注泵能在10秒内减压。

7.具备过压报警功能。灌注泵实际压力超过设定压力3999Pa（30mmHg），设备在10秒钟内发出报警音。

8.电气安全要求符合GB9706.1-2007标准要求。

9.电磁兼容要求符合YY0505-2012标准要求。

三．传感输液器参数

1.适用于环氧乙烷或低温等离子灭菌。

2.输液袋插拔方便，快捷。双针接口。

3.胶膜拆装方便。

4.采用保护盖结构。

备注：1.以上标“★”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

2.非标“★”项，超过2项不满足直接取消报名资格。

二、其他要求

1.报名单位在报名时须在《市中心医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照附件。

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，报名产品生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等。

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的产品，不得提供过期的旧注册证下的产品。若在供货时，报名产品的注册证或备案凭证发生合法合规延续，经医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近三个月以内。

5.质保期：三年，整机全保。

6.报名单位所报产品不满足技术要求、报价高于预算的、资质不全的等情况，医院有权取消其报名资格。

7.公告期结束后，医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

8.议价会上，医院将从产品技术满足度、产品价格、产品质量、临床使用评价、医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

9.符合条件的单位可于2025年4月7日前到市中心医院北门西侧人行道路北，百家汇胡同内向北走50米，路东院内办公楼（原工商所办公楼）四楼408室，联系人：杜女士（0477-8367254）。节假日不接收报名。注：报名单位在报名文件中提供的所有资料必须真实有效，如若提供虚假材料，由此造成的任何后果由报名单位自行承担，医院有权依法追究其法律责任。

鄂尔多斯市中心医院

2026年4月1日

报名文件格式要求.docx