我院拟购1台全自动化学发光免疫分析仪等设备，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

共一包

附表一：

1.整机性能

★1.1检测原理：吖啶酯直接化学发光法。

1.2级联功能：具备支持2-4台级联。

★1.3检测效率：≥360T/h（单台）（级联最大效率可达1440T/h）。

1.4急停按钮：可以实现休眠和急停功能。

1.5样本类型：血清、血浆。

★1.6供给品加载：支持不停机加载和更换，不影响实验正常进行。

★1.7信息录入：RFID卡识别，支持试剂以及供给品的信息录入。

★1.8独立稀释液仓：≥3个专用稀释液位（单台），支持大比例直接稀释，不占用试剂位。

★1.9专用稀释位：独立稀释位，稀释混匀二合一。

1.10通用样本稀释液：一次稀释满足多项目需求。

1.11反应管库：能有效防止反应管发生搭接。

★1.12机械抓手：将反应管在管库单元、温育单元、清洗单元和检测单元之间转移。

1.13固液分离功能：检验完成的反应管，将废液吸取后再丢入废料容器，减少污染。

1.14废液排放：废液收集容器，体积≥10L，支持运行中清空废液桶；可直接下水系统。

1.15具备试剂和稀释液仓门锁定功能。

1.16使用寿命≥10年。

2.进样单元

2.1支持随时连续进样，支持自动重测功能。

2.2急诊功能：具备急诊功能，急诊样本随时插入，优先处理。

★2.3样本装载量：≥150个（单台），可提供300样本量样本库。

2.4样本管：兼容市面上常规采血管。

2.5样本条形码类型：兼容Code 128，EAN 128，2/5 Interleaved；UPCA，UPCE；EAN 8或13 dig；Codabar。

3.加样针单元

3.1移液针: ≥2根（单台），具备液位探测、气泡探测、凝块探测及防撞功能。

★3.2加样针清洗：具备清洗装置，彻底清洗加样针。

3.3加样量程：5-500μl, 增量1μl。

3.4加样精密度：CV≤+5%。

4.试剂单元

★4.1试剂位：≥30个（单台）, 机载检测项数目≥30个（单台）。

4.2试剂仓温度：2-8℃，试剂可机载冷藏储存。

4.3试剂加载：能够实现不停机加载，不影响实验正常进行。

5.反应单元

5.1反应杯：一次性管式反应杯，一次性加载≥2000个（单台），在线随时装载。

★5.2反应位：≥144个（单台）。

6.操作系统

6.1操作系统：彩色触摸屏，具备中文操作系统。

6.2具备仪器状态、测试状态实时监测功能。

6.3具备试剂、耗材余量实时监测功能，可直接在仪器上观察到耗材使用状态。

6.4具备废料、废液量实时监测功能。

7.检测项目

★7.1校准品：试剂盒提供校准品，无需额外购买。

7.2校准方式：内置标准曲线，RFID卡识别，两点定标。

7.3配套检测项目：需配有原厂配套检测项目。

★7.4 配套试剂项目检测性能：重复性CV≤10%。

★7.5支持抗黑色素瘤分化相关基因5抗体（抗MDA5抗体）测定、抗磷脂酶 A2 受体抗体（抗PLA2R抗体）测定、抗核膜糖蛋白210 抗体测定、涎液化糖链抗原测定、抗肝细胞浆I型抗原抗体测定、抗C1q抗体测定、抗Ro-52抗体测定。以上试剂均已取得NMPA注册证书。

8.配备医用报告系统设备1套，显示器≥24寸，品牌电脑，处理器为i7，1T固态硬盘，正版windows10操作系统。

★9.数据接口：双向通讯接口，与医院LIS系统连接。双通接口费用由供货方承担。

10.质保期：自验收合格日起，提供整机（包括主机和配件）三年及以上质保，质保期内设备正常使用出现故障，所有维修费用、部件费用、差旅费用均由供方承担。质保期外提供终身维护服务。保质期内提供免费校准服务，每年至少1次，并出具符合医药行业标准或厂商校准程序的校准报告。

11.产品供货方有专业维护人员，能够提供7×24×365维护维修保障服务。确保接到用户故障电话后，1小时内响应，24小时内赶赴现场进行应急处理并解决问题。

12.产品供货方能够对产品关键安全部件提供定期巡检、维护和及时维修等售后服务。

13.产品供货方应能提供产品使用、日常维护保养、基本故障排除的技术培训和咨询服务。

14.维修密码支持开放，终身软件升级（费用含在投标报价中，不得额外收费）。

注：1.以上标“★”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

2.非标“★”项，超过2项不满足直接取消报名资格。

附表二：

1.基本要求

1.1样本数：≥96个样品位（支持直径10-13mm的不同规格血清管）。

1.2样本识别：条形码自动扫描，插入样本轨架时自动读取。

1.3试剂位：≥8个。

1.4质控位：≥12个。

1.5荧光载片：≥15个。

2.加样单元

2.1加样：可清洗加样针。

2.2液面探测：具有凝块/液面探测功能。

2.3携带污染：≤10^(-6)。

2.4容积：5-1000μL。

2.5精确度：CV＜1%（＞20μL）；2%（10μL）。

3.清洗

★3.1清洗方式：浸泡式清洗，可同时处理5张荧光载片。

★3.2洗头：≥8通道清洗系统。

3.3清洗液：可支持≥4种清洗液。

3.4清洗次数：≥3次。

★4.后处理：实验结束，可自动用PBS缓冲液浸泡荧光载片，防止封片前载片变干。

★5.杂项整合：一个载片托盘可承载≥3种规格的荧光载片，可同时检测≥5个检测项目。

★6.呼吸道病原体项目：支持呼吸道病原体检测上机全自动操作（含样本稀释）。

7.软件和系统

7.1操作系统： Windows7/ Windows10及以上操作系统。

7.2硬件：≥1.6GHz的双核处理器，1GBRAM，15寸显示屏（分辨率＞1280*1024）。

★7.3双向通讯：双向通讯接口，与医院LIS系统连接。双通接口费用由供货方承担。

7.4配备医用报告系统设备1套，显示器≥24寸，品牌电脑，处理器为i7，1T固态硬盘。

8.质保与售后

★8.1质保期：自验收合格日起，提供整机（包括主机和配件）三年及以上质保，质保期内设备正常使用出现故障，所有维修费用、部件费用、差旅费用均由供方承担。质保期外提供终身维护服务。保质期内提供免费校准服务，每年至少1次，并出具符合医药行业标准或厂商校准程序的校准报告。

8.2产品供货方有专业维护人员，能够应用户要求提供7×24×365维护维修保障服务。确保接到用户故障电话后，1小时内响应，24小时内赶赴现场进行应急处理并解决问题。

8.3产品供货方能够对产品关键安全部件提供定期巡检、维护和及时维修等售后服务。

8.4产品供货方应能提供产品使用、日常维护保养、基本故障排除的技术培训和咨询服务。

8.5维修密码支持开放，终身软件升级（费用含在投标报价中，不得额外收费）。

注：1.以上标“★”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

2.非标“★”项，超过2项不满足直接取消报名资格。

二、其他要求

1.报名单位在报名时须在《市中心医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照附件。

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，报名产品生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等。

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的产品，不得提供过期的旧注册证下的产品。若在供货时，报名产品的注册证或备案凭证发生合法合规延续，经医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近三个月以内。

5.质保期：三年，整机全保。

6.报名单位所报产品不满足技术要求、报价高于预算的、资质不全的等情况，医院有权取消其报名资格。

7.公告期结束后，医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

8.议价会上，医院将从产品技术满足度、产品价格、产品质量、临床使用评价、医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

9.符合条件的单位可于2026年5月13日前到市中心医院北门西侧人行道路北，百家汇胡同内向北走50米，路东院内办公楼（原工商所办公楼）四楼408室，联系人：杜老师（0477-8367254）。节假日不接收报名。注：报名单位在报名文件中提供的所有资料必须真实有效，如若提供虚假材料，由此造成的任何后果由报名单位自行承担，医院有权依法追究其法律责任。

鄂尔多斯市中心医院

                         2026年5月9日 

报名文件格式要求.docx